Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :028088
   
Ime zdravila : Beriate
Poimenovanje zdravila : Beriate 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Beriate 500 i.e. prašek za razt.za inj./inf. viala 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :1 viala s praškom (500 i.e.),1 viala s 5 ml vode za injekcije, 1 pripravo za prenos s filtrom 20/20 (Mix2Vial)
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :
Program(i) nadzorovanega dostopa :
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : B02BD02
BZDRAVILA ZA BOLEZNI KRVI IN KRVOTVORNIH ORGANOV
B02ANTIHEMORAGIKI
B02BVitamin K in drugi hemostatiki
B02BDKrvni koagulacijski faktorji
B02BD02koagulacijski faktor VIII
 
Zadnja sprememba podatkov :09.05.2020    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :0 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 koagulacijski faktor VIII, humani
500 i.e. / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  
Farmacevtska oblika :vehikel za parenteralno uporabo
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :5 viala
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 voda za injekcije
5 ml / 1 viala
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-33/2015-2 20.03.2015 Velja do : 20.03.2015
Datum preneh. trženja zdravila : 20.05.2015 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : CSL Behring GmbH
Emil-von-Behring Strasse 76
35041 Marburg
Nemčija
Zadnja sprememba podatkov : 09.05.2020

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 500  enota
Dnevni definirani odmerek : 500  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012